如何让药片更快溶解？揭秘Quadro® Comil®的出众效果！
2024-11-15
案例背景
一家国际制药公司专注于口服固体制剂（OSD）产品的生产，为了提高其“速效”药品的溶解速率，进行了两组锥形整粒机技术的对比试验。
目标：在服用后1分钟内达到40%的溶解率 → 2分钟内至少50% → 在5分钟内完全溶解，以确保药物的有效性。
湿法制粒过程中的挑战
客户的目标是实现快速释放效果，但现有的制粒工艺仅能在2分钟内达到40%的溶解率，远低于预期。在排除了其他可能影响有效性的变量后，客户将注意力转向了制粒设备。
湿法制粒过程中通常使用某品牌的两个锥形整粒机：一台用于处理从制粒机出来的湿团块，另一台用于处理流化床干燥后的最终颗粒至理想的粒径分布（PSD）。
对比实验
客户使用现有的锥形整粒机和U20 Quadro® Comil®分别加工了几批相同的产品，并比较了以下指标：
• 干燥损失（LOD）
• 粒径分布（PSD）
• 药片溶解率
实验结果
在整个湿法制粒过程中，两种机器的产量相近，分别为每小时120公斤（原设备）和160公斤（颗卓设备）。Comil®颗美尔的优势在于其工具设计（筛网和转子特别优化），这有助于更好地处理湿团块。
干燥损失（LOD）
其他品牌:4-8%
Comil®颗美尔:3-5%
粒径分布（PSD）
细粉不在20到200目的PSD目标范围内，所以越少越好。Comil®颗美尔大幅减少了细粉的比例（比原粉碎机减少约30%）。更均匀的颗粒大小有助于提高 干燥效率，减少过干或中心潮湿的颗粒。
药片溶解率
其他品牌:2分钟内溶解率为40%，5分钟内完全溶解
Comil®颗美尔:1分钟内溶解率达到45%，2分钟时70%，5分钟内完全溶解
结果总结
通过对比测试，客户发现Quadro® Comil®在降低干燥损失和改善粒径分布方面优于原有锥形整粒机。这些改进直接提升了药片的溶解速率，达到了客户的预期目标。因此，选择Quadro® Comil®颗美尔设备不仅提高了药片的溶解速度，还增强了患者用药的效果。
