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制药粉碎方法及锥式粉碎设备选型

2024-08-23

目前,药品片剂的制备过程都离不开制粒工艺。制粒工艺大体分两大类,湿法制粒和干法制粒。湿法制粒是目前制粒的主要方法,而粉碎是湿法制粒的首道生产工艺。

药品片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一。片剂的制造过程一般可分为原辅料粉碎,称量,混合,制粒,干燥,压粒混合,压片,包衣等过程,行业流传着这样一句话:制粒是龙头,压片是核心,包装是凤尾,可见其中制粒过程在整个片剂生产中起到举足轻重的作用。制粒的方法大体分两大类:湿法制粒和干法制粒。目前,湿法制粒工艺仍然是药品生产中的主流工艺,其具有生产工艺成熟、颗粒质量好、生产效率高、压缩成型性好等优点,在医药工业中应用最为广泛应用。粉碎是湿法制粒的首道生产工序。

粉碎是指用机械的方法克服固体内聚力,将大块固体碎成适宜大小的过程。粉碎的目的是减小粒径,增加比表面积。

锥式粉碎的分类
根据受力的方式,粉碎方法可以分为:(a)挤压、(b)折断、(c)剪切、(d)撞击、(e)劈裂、(f)研磨等。



一台粉碎设备在工作时往往是几种粉碎方法联合作用的结果,很少会仅使用其中的一种方法。只不在工作过程中以某种方法起了主要作用,起主要作用的粉碎方法是选择合适设备的重要参考依据。

锥式粉碎设备的选型
锥式粉碎设备是通过转子的挤压和剪切物料,最终将物料经过筛网挤出成粒。挤压粉碎方式主要用于粉碎各种干、湿和热敏性物料,特别适合用于块状物料的粉碎。

锥式粉碎机工作时,转子沿单一方向旋转。粉碎后颗粒形状多为圆柱状和角柱状,粒径分布较窄,粒径范围在0.1~30mm左右。可通过调节筛孔形状、孔径大小、转子转速快慢等条件调节制粒的大小。


颗卓锥式粉碎机内部结构
加拿大颗卓于1976年发明了第一台锥式粉碎机,并始终致力于技术升级和革新。

高性能锥式粉碎——满足不同应用需求的生产型粉碎设备。设备处理后的原料粒径分布更精确、结果可重复一致。产品质量更高,更低温升适合处理热敏原料,更少粉尘和细粉。

典型应用:无菌抗生素API 粉碎
优势:工艺成熟,可集成度高,便于维护等。


颗卓U20c 高集成生产场景


Quadro颗卓U5c
实验型粉碎设备


实验型设备,效果可直接放大到生产型设备。高效中国本地技术支援及工艺经验。运行更节能,更短交货期。

Quadro颗卓U20c
生产型粉碎设备

生产型设备。耐高温灭菌,SIP蒸汽消毒。高效中国本地技术支援及工艺经验。运行更节能,更短交货期。可无缝转换为离心筛功能。

结语
选择合适的粉碎方法时,应首先考虑被粉碎物料的物理特性:对于特别坚硬的物料,击碎和压碎方法很有效;对韧性物料用磨研为好;对胶性物料以锯切和劈裂为宜。对于谷物粉碎以挤压及锯切为佳,对含纤维的物料以盘式磨为好。总之,很据物料的物理特性,正确选择粉碎方法对提高粉碎效率、节约能耗、改善产品质量等具有非常重要的意义。

在制药粉碎生产过程中,当需要大批量和连续生产时,选择合适的粉碎设备显得尤为重要。我们在了解粉碎的方法和常见制药粉碎机工作原理后,再根据物料物理特性和最终的粒径要求,才能选择出合适的粉碎方法,确定出恰当的粉碎机类型。
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