IDEX艺达思quadro新闻

干法制粒工艺转移放大案例分享

2024-10-06



客户是国内知名上市新药公司, 产品为新一代BTK抑制剂替尼类一类新药,药品工艺采用了固体分散体技术。

该客户的生产工艺为:喷雾干燥制作固体粉末——粉末干法制粒——压片。其粉末原料药在干法制粒前流动性差,粘度大,密度低,API含量非常低。通过干法制粒工艺改善流动性和均匀性以达到良好压片质量。

在客户工厂建成之前,该产品的研发和生产都是通过委托的国内知名的CRO公司进行,CRO公司使用的干法制粒是瑞士某品牌干法制粒机。

客户工厂采用的是FITZPATRICK的CCS320型干粉制粒设备,设备配置了技术先进的双螺杆进料和一级整粒装置。



css设备

客户现场干法制机布局采用提升上料和重力下料的布局方式,这种布局能实现简洁的精益连续生产。通过密闭对接和CCS320设备的高密闭性实现活性物料的现场无尘化生产。


设备布局

挑战

在试生产时,客户通过在CRO公司得到的制粒参数信息,在FITZPATRICK设备上设定了类似的数据进行预生产,干法制成的颗粒在压片时片重稳定性稍差,客户希望我们协助分析原因,提供工艺支持,通过优化参数提高片重稳定性。

解决方案

收到需求后,FITZPATRICK售后服务马上安排工程师与客户项目组进行对接,在苏州测试中心用同样型号设备CCS320对客户的样品物料进行了分析测试。

经过对比了设备之间压轮信息,整粒配置,压力等硬件和软件配置。对物料测试后给客户提供了参数的优化建议。客户根据建议调整参数后,再次进行物料测试,得到了满意的片重控制效果。

可靠解决方案 及时服务支持

IDEX公司一直以提供可靠的解决方案为宗旨,可靠的方案不但包括提供稳定先进的设备,还包括提供及时有效的本地服务。

从开始进入中国市场以来,费兹帕克公司就设立的完善的本地测试服务中心,为客户提供全面的工艺支持和售后服务。

我们的全球技术团队非常乐于分享过往经验,让您的投资物超所值。
联系我们
关注我们
amshi@idexcorp.com
返回顶部
Comil Comil 湿法整粒粉碎 实验室粉碎机 制药锥式粉碎机 干法制粒机、生产型干法制粒机、实验型干法制粒机 制药安全筛分机 无菌原料药粉碎 进口干法制粒、进口干法制粒机 OEB5级制粒线、OEB6级制粒线 高活性干法制粒设备、中药干法制粒、桌面型干法制粒 多功能一体机 食品原料 生物技术,生物制药

Cookie声明

本Cookie声明适用于IDEX中文(以下简称“IDEX”)的网站:http://idexcorp.cn/,是对《网站隐私声明》的补充,你可点击此处访问《网站隐私声明》:http://idexcorp.com/privacy-statement/。请查阅该《网站隐私声明》,获取关于个人数据整体处理的相关信息,以及根据《通用数据保护条例》提供的特定信息。 如你对我们网站的Cookie使用、通过Cookie使用所获取的个人数据处理有任何疑问或顾虑,可发送邮件至:privacy@idexcorp.com

1. Cookie是什么,本网站如何使用它们?

Cookie是存储在用户计算机上用于记录目的的小型文本文件。IDEX使用Cookie及同类技术,收集网站使用相关信息,以保障网站高效运行、提升访客浏览体验、分析网站使用情况,并在本网站及第三方网站上展示相关度高的广告。IDEX同时使用“会话Cookie”和“持久Cookie”。会话Cookie的作用是帮你区分当前浏览会话与其他同时在线用户的会话,让你更轻松地在网站内导航。会话Cookie会在你关闭浏览器时自动过期。持久Cookie则会在你关闭浏览器后仍然保留在你的计算机上,这类Cookie通常用于在多次浏览会话之间,留存你在本网站使用过程中选择的各类站点专属偏好设置。

2. 我要如何管控我的Cookie偏好?

我们会向你申请授权,以设置Cookie。你无需接受本网站使用的全部Cookie。你可以通过以下两种方式管理你的Cookie偏好:

a) 浏览器设置

每款网页浏览器都自带用于管理Cookie偏好的内置界面,这是执行以下Cookie管理操作的首选工具:

b) 站点设置

本网站提供了一个弹窗控制面板,你可以在该面板中专门针对本网站管理你的Cookie偏好。你需要通过这个界面,实现允许Cookie、或者拒绝Cookie的设置。点击下方的高级设置按钮即可访问该控制面板。请注意,该控制面板无法帮你禁用被归类为网站运行“必要项”的Cookie,你必须按照之前说明的方式,使用浏览器自带的Cookie管理界面完成该操作。

4. 我们会收集哪些信息?

我们的网站使用以下几类Cookie:

a) 必要类Cookie

这类Cookie是保障网站正常运行的绝对必要项。该类别仅包含保障网站基础功能与安全特性的Cookie,这类Cookie不会存储任何你的个人信息。

b) 性能类Cookie

这类Cookie可以帮助网站运营方了解访客与站点内容的互动情况。我们网站使用的性能类Cookie会收集相关信息并上报网站使用统计数据,全程不会对单个访客进行个人身份识别。
这类Cookie可以帮我们统计网站访问量与流量来源,以此衡量并优化网站运行表现,还能帮我们了解哪些页面最受欢迎、哪些页面访问量最低,以及访客在网站内的浏览路径。这类Cookie收集的所有信息,都会由第三方服务提供商或是由我们直接完成聚合处理。如果你拦截这类Cookie,我们将无法获知你访问过本网站,也无法在你后续访问时留存你此前设置的偏好。

c) 广告类Cookie

这类Cookie可能由谷歌等第三方服务商通过我们的网站设置,可用于构建你的兴趣画像,从而在其他网站向你展示相关度高的广告。这类Cookie不会直接存储你的个人详细信息,但会对你的浏览器和上网设备进行唯一标识。如果你不允许使用这类Cookie,你看到的广告针对性将会大幅降低。

上述列出的Cookie同时包含第一方Cookie和第三方Cookie: