制药粉碎的方法及设备推荐

2023-06-13

药品片剂行业流传着这样一句话：制粒是龙头，压片是核心，包装是风尾，可见其中制粒过程在整个片剂生产中起到举足轻重的作用。



制粒的方法大体分两大类：湿法制粒和干法制粒。目前，湿法制粒工艺仍然是药品生产中的主流工艺，而粉碎是湿法制粒的首道生产工艺。粉碎的目的是减小粒径，增加比表面积。

1、粉碎方法

根据受力的方式，粉碎方法可以分为：（a）挤压、（b）折断、（c）剪切、（d）撞击、（e）劈裂、（f）研磨等。

2、粉碎设备对比

根据粉碎原理，湿法制粒粉碎机可分为：挤压式制粒机、冲击式粉碎机、离心式过筛机等类型。

以常见的挤压式制粒机为例，有锥式整粒机、摇摆式整粒机。二者如何选择，我们以下面的案例说明。

客户在没有购入颗卓的整粒机前，必须手动方式将产品通过勺子从这些大桶中喂料到带有约 6.35 毫米（1/4 英寸）方形筛网的摇摆式颗粒机中。摇摆式颗粒机产出 6.35 X25.4毫米（1/4 英寸 X 1 英寸）的块状长条，将这些长条放到托盘上，随后使用托盘式干燥机进行干燥处理。

使用这种摇摆式颗粒机对200 千克（440 磅）的物料进行粉碎需要两到三个小时的时间。 由于块状物密度高、且必须干燥到 1% 或更低的含水量才能进行之后的干磨，造成干燥耗时过长。

颗卓Quadro Comil解决方案

颗卓Quardo颗美尔Comil®直接从混合机/粉碎机的卸料口进行喂料，而不需要中转处理。Comil® 在只需 5 到 10 分钟内就可排出200 千克（440 磅）批次的物料，具体取决于混合机/粉碎机的下料速率。

二者相对比，Quadro Comil完美胜出！

颗卓颗美尔以2200 千克/小时（5000 磅/小时）的速率排出物料，而摇摆式颗粒机的速率仅为91 千克/小时（200 磅/小时）。颗美尔Comil® 可以连接到粉碎机的卸料口并直接插入喂料，而摇摆式颗粒机需要持续地手动喂料。

与摇摆式颗粒机和 Comil® 产出的颗粒进行比较时，摇摆式颗粒机产出压缩的挤出物，而 Comil® 生产的颗粒具有高表面积的、未压缩且均匀的更小的颗粒其干燥品质也大幅提升。之后要粉碎的粗颗粒较少，后续干磨的强度要求较低（这会大幅降低热量和粉尘的产生）。

3、Comil的优势

粉碎更温和

Comil 设备的低转速、低能耗和低热量运行使其成为制药应用的完美的粉碎解决方案，能够实现 API 和热敏感性产品一致、安全和高效的粉碎工艺。Quadro凭借 Comil 锥式粉碎机为制药商改进生产方法和工艺，誉享全球。

清洁便利

易于拆卸和无存料区的设计意味着 Comil 粉碎机易于清洗和维护，可将停机时间大幅降低。

丰富的产品线

无论您的产量需求如何，我们都有一款可以满足甚至超出您需求的 Comil。当您的产能增长时，您可以轻松地扩大规模，将操作参数复制到更大的 Comil 机器上，并生产出与以前完全相同的产品。

安全可靠

与其他粉碎方法相比，Comil 的高效操工作作产生的粉尘更少，从而使环境更清洁，污染风险更低。

超强的生产能力

Comil 的产能不受任何限制，无需搭配额外的进料计量系统。插电即可投料，可满足无阻力大批量进料要求。





我们可以提供帮助

药品生产过程复杂，当您遇到棘手的问题或对工艺流程有疑问时，颗卓的经验丰富的专家可以为您提供成熟而实用的解决方案。

请直接将您的需求发送至以下邮箱：

wma@idexcorp.com