Fitzpatrick干粉设备的应用,固体制剂在压片或胶囊填充前的工艺

2019-05-21

为什么干法制粒?

固体制剂在压片或胶囊填充前的工艺
运行/设备方面的总结

生产的步骤
湿法制粒
干法制粒
直压
1 配药/称重
配药/称重
配药/称重
2 碾磨/粉碎
碾磨/粉碎
碾磨/粉碎
3 干粉混合
干粉混合
干粉混合
4 制软材
滚轮干压
压片
5 软材粉碎
粉碎

6 干燥(流化床)
加辅料

7 干粉粉碎
压片

8 加辅料


9 压片


固定资产的投资
¥¥¥
¥¥


固体制剂在压片或胶囊填充前的工艺


固定资产投入成本和运行成本的比较
数据
湿法制粒
干法制粒

固定资产投入-设备

高剪切制粒
流化床干燥器
整粒和过筛
上料和卸料装置 

大约400-600万美金

干法制粒
整粒和过筛
上料和卸料装置


大约100-150万美金

能耗
-100千瓦/小时
-25千瓦/小时

运行成本
物料成本
公共资源成本:热水、冷冻水
压缩空气等 
人员成本
物料成本
公共资源成本:压缩空气等 
人员成本
大约:0.8-1.2 美金/公斤


摘至:ISPE新加坡2007 Pranav Mehta, Foster Wheeler


干法制粒的物料案例

阿莫西林、乳糖、氨芐西林、解酸剂、微粉化阿司匹林、抗生素、感冒冲剂NeoCitran, 阿司匹林、烟酰胺、奥格门汀、青霉素、芐普地尔、多硫化钙、水扬酸、卡托普利、过硼酸钠、托麦汀、磷酸三钙、非诺洛芬、布洛芬、维生素


Fitzpatrick干粉制粒


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